什么是歐代
歐代即歐盟授權(quán)代表，也可以叫歐洲代表。
歐盟法規(guī)要求及歐盟授權(quán)代表作用
1、按照歐盟法規(guī)要求，申請CE認(rèn)證時必須要有歐代協(xié)議才能申請CE 的；
2、按照歐盟法規(guī)要求，獲得CE認(rèn)證后，產(chǎn)品包裝上要求打上CE logo 同時也要打上歐代的公司名字和地址，這樣CE是代表產(chǎn)品通過安全認(rèn)證，歐代是可追溯性的，客戶、海關(guān)或者歐盟政府有什么問題，可以直接聯(lián)系歐代，進(jìn)行溝通處理；
3、 企業(yè)申請CE認(rèn)證的時候，根據(jù)指令要求，這些產(chǎn)品必須要做一套完整的英文技術(shù)文件（TCF），技術(shù)文件涵蓋風(fēng)險(xiǎn)分析、基本要求檢查；
4、從歐盟境外進(jìn)口的加貼CE標(biāo)志的產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽和使用說明書等上面，必須清楚地印上制造商的歐盟授權(quán)代表/歐盟代表(歐盟授權(quán)代理)(EC-Representative)的名稱、地址；
5、“技術(shù)文件”必須保存最新的、所有加貼CE標(biāo)志的產(chǎn)品的“技術(shù)文件”(Technical Files)于歐盟授權(quán)代表/歐盟代表(歐盟授權(quán)代理)處。根據(jù)歐盟法律，確保能隨時及時地提供給歐盟境內(nèi)CE監(jiān)督機(jī)關(guān)檢核。在最后一批產(chǎn)品投入市場之后，其技術(shù)文件應(yīng)在歐盟授權(quán)代表/歐盟代表(歐盟授權(quán)代理)處保留至少5年；
6、建立“事故防范監(jiān)督系統(tǒng)”，歐盟境外的制造商必須在歐盟境內(nèi)建立一套有效的“事故防范監(jiān)督系統(tǒng)”，通過其歐盟授權(quán)代表/歐盟代表(歐盟授權(quán)代理) 對產(chǎn)品的事故報(bào)告、通告、召回等提供協(xié)助；
7、歐盟授權(quán)代表還可以應(yīng)制造商的委托為其進(jìn)行歐盟主管當(dāng)局的器械注冊申請；
8、歐盟授權(quán)代表還可以應(yīng)制造商的委托為其申請自由銷售證明。
歐代流程
1、提供產(chǎn)品CE證書及報(bào)告
2、填寫申請表
3、簽訂合同（付款）
4、回簽歐代信息
周期
3-5個工作日

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